Bốn Blu dùng một lần VAPE các sản phẩm và một sản phẩm vape My Blu đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ ban hành Lệnh Từ chối Tiếp thị (MDO) cho Fontem US. MDO có nghĩa là công ty không được phép tiếp thị hoặc phân phối các sản phẩm blu vape có hương vị này tại Hoa Kỳ. Tuy nhiên, Fontem US có tùy chọn gửi đơn đăng ký mới cho các sản phẩm vape blu có hương vị này.
Các sản phẩm blu có hương vị bị từ chối bao gồm tinh dầu bạc hà đóng cửa và một số sản phẩm vape blu có hương vị. Các sản phẩm cụ thể nhận được MDO là Blu Dùng một lần Tinh dầu bạc hà 2.4%; màu xanh có hương vị dùng một lần Vanilla 2.4 percent; flavored blu disposable Polar Mint 2.4 percent; flavored blu Dùng một lần Anh đào 2.4%; và MyBlu Menthol 1.2%.
Tại sao FDA sẽ từ chối Blu Vape có hương vị?
FDA đã xem xét đơn đăng ký sản phẩm thuốc lá tiếp thị trước của Fontem US và nhận thấy rằng họ không cung cấp đủ bằng chứng để chứng minh rằng việc tiếp thị các sản phẩm dùng một lần có hương vị blu này sẽ mang lại lợi ích tốt nhất cho sức khỏe cộng đồng, theo yêu cầu của Đạo luật kiểm soát thuốc lá và phòng chống hút thuốc trong gia đình năm 2009. Các ứng dụng thiếu bằng chứng đầy đủ về các thành phần có hại trong bình xịt của một sản phẩm và độ an toàn của pin đối với một số sản phẩm. Ngoài ra, các ứng dụng không hiển thị đủ dữ liệu để chứng minh rằng những sản phẩm mới này có thể mang lại lợi ích cho người hút thuốc trưởng thành trong việc chuyển đổi hoàn toàn khỏi thuốc lá truyền thống hoặc giảm đáng kể việc sử dụng thuốc lá. Theo FDA, nguy cơ tiềm ẩn đối với thanh thiếu niên cũng lớn hơn bất kỳ lợi ích tiềm năng nào đối với người trưởng thành hút thuốc.
